クリーンルームで回収について語る―フランスSGH向け医薬品パッケージ「内循環」案をカスタマイズ

医薬包装業界は微妙な交差点に立っている：左は「廃棄物不出職場」のクリーンルームの赤い線、右は「廃棄物不回収」のコストと環境保護の代価である。

医薬包装業界では、心の中では分からない「ジレンマ」がある。

廃棄物搬出クリーンルーム回収？

　　交差汚染リスクは極めて高い、輸送コストは高くない

職場に残って直接使いますか。

　　再生材の品質が不安定である、溶融体の粘度が変動し、薬瓶のグラム重量偏差を招くと、錠剤を重量で分注する製薬企業の顧客にとって、受け入れられない品質事故となる。

　　廃棄物が工場から出ないまたは廃棄物は回収しない

この難しい問題は、フランスSGH Medical Pharmaグループのイゼール工場で、猛威を振るうオンライン回収閉ループシステムによって解読された。

　　01、レベル7クリーンルームの「気まずい」廃棄物

SGHは医薬プラスチック分野で40年近く深く耕作しているフランス企業で、製品は投与装置、初級包装、呼吸類及び診断消耗品をカバーし、所有しているISO 13485、GMP及びFDA DMFなどの権威ある認証を受けており、顧客は世界の製薬会社や診断企業に広がっている。

イゼールの工場街にあるのは、まさに高密度ポリエチレン薬瓶のコア生産拠点：

　　射出成形機28台、ブロー成形機3台3班無停止生産

　　16種類の仕様バイアル同時量産

作業場は厳格に遵守している標準

このような環境の中で、機械を起動して生産された不合格ブランク、トリミングによって生産されたブランクエッジは、生産ライン上の「気まずい存在」となっている。

クリスチャン・ウーゴン

「中間段階が多いほど、GMPリスクが高くなります。さらに厄介なことに、再生材料の品質が不安定で、最終製品の品質が制御できない。 ”

　　「制御不可能」を「制御可能」にするには？これがまさに猛威を振るう技術チームの介入の起点である。医薬包装の閉ループ回収は、本質的には簡単な「節約」ではなく、品目の全ライフサイクルの絶対管理。

　　02、勇猛な方案：

SGHの厳しい状況に対して、勇猛さは1セットを提供した全密閉オンライン回収閉ループプロセス。

3台のブロー成形機のそばにある、勇猛でカスタマイズされた材料流転システムは廃棄物を「一度も職場を離れたことがない」：

コア1

G-Max XL粉砕機

｜「熱分解」の痛い点を攻略する

HDPE廃棄物は粉砕時に温度が高すぎると分子鎖が破断し、溶融指数が変化し、最終的にボトル壁の厚さのばらつきに拡大する。

➤：廃棄物は先にセグメントベルトファンの長搬送ベルトを経て予め温度を下げ、粉砕倉庫に水冷構造を配備する高温塊を徹底的に避ける。

➤ていそくきんいつふんさい：240回転/分のモータ回転速度は大型フライホイールに合わせて、同等のエネルギー消費の下で処理量を大幅に向上させる。半径方向に8 mmの直線穴を配置するふるい網

コア2

Gravimax秤量式ミキサ

｜「グラム重量偏差」の痛い点を攻略する

再生剤の割合は溶融粘度を直接変化させる。猛威を振るうGravimaxシリーズミキサ搭載リアルタイム秤量（RTLS）技術、業界でよく見られる計時下料を廃棄し、2段式高精度秤量下料を実現した。

➤：再生剤配合比率20～30%の精度で制御区間。

➤インテリジェントほしょう：再生材料の在庫が不足している場合、システムは自動的に原料と色母の添加量を高め、ロットごとに原料の品質を1つのように混合することを確保する。

　　03、手動介入が少ない連続生産を保障する

　　·全自動搬送

廃棄物は輸送、粉砕、混合から再使用ホッパーまで、全過程で密閉して自動運転され、人工的な運搬や介入が必要ない

　　·インテリジェント渋滞防止

粉砕機モータの負荷をリアルタイムで監視し、負荷が高すぎるとベルトが自動的に停止して塞ぎ止め、正常に戻ったら自動的に再起動する

サイロには満タン識別機能が搭載されており、満タンは自動的に材料を除去し、間断なく連続生産を保障する

オリヴィエ・ドゥルアール

SGH最高経営責任者

「原料は全過程閉鎖循環で流出せず、溶融物の品質は安定して統一されている。これは不良品を減らし、原料コストを圧縮しただけでなく、生産の環境保護の持続可能性も著しく向上した」。

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