国産薬品安定性試験箱会社

ネゴシエーション可能更新02/05

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概要

ALISN薬品安定性試験箱はドイツの温湿度制御システム、インテリジェント化制御ソフトウェアを採用し、安定した温度、湿度を提供することができ、照明は各種の気候条件をシミュレーションし、ICH指導原則の規定に従って薬品安定性試験及び長期試験を行うのに非常に適し、ICH、FDA、GMP及びGLP基準に規定された耐久性試験と光安定性試験の要求を満たすことができ、超大容量システムは保存し、試験データ中の温湿度及び事件データと文書管理記録を満たすことができる。

製品詳細

薬品安定性試験箱適用範囲：製薬工業/バイオテクノロジー/食品・化粧品工業/環境シミュレーション

基準を満たす

1.新版薬物安定性試験のガイドラインを満たす

2.長期試験：25℃±2℃/60%RH±5%RH、または30℃±2℃/65%RH±5%RH（12ヶ月放置）

3.加速試験：40℃±2℃/75%RH±5%RH、または30℃±2℃/65%RH±5%RH（6ヶ月放置）

4.強い光照射試験：4500±500 LX（10日間放置）

5.ICHにおけるQ 1 Bの照射試験要求を満たす、合計照度≧1.2*10 ^ 6 LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

薬品安定性試験箱製品の特徴

1.電子PID制御、プログラム化多段設定

2.インテリジェントなオペレーティングシステム、高性能プロセッサー、操作が簡単で人間的

3.真彩液晶タッチパネルを採用したわかりやすいメニュー操作ガイド

4.データ記録記憶機能、10年間の実験データを記憶でき、オリジナルデータはU、ディスクを通じて導出され、修正できない

5.履歴温湿度データまたはリアルタイム曲線を表示可能

6.監査追跡機能、1.6万件の操作と警報ログを保存でき、そしてデータをシステム内に保存し、USBディスクを通じて導出し、修正できず、遡及できる

7.管理者は5人のユーザーを作成し、異なる権限を割り当てる権限管理

8.多点温度線形不整合を避ける多点温度補正機能を持つ

9.ブランドデンバース（SECOP）圧縮機とドイツEBM凝縮ファンを採用し、環境保護型冷媒

10.周波数変換式冷凍システムで、エネルギー消費を節約し、温湿度変動が小さく、ドアを開けると回復が速い

11.静電容量式湿度センサー、正確で信頼性があり、メンテナンス不要

12.箱体保温材はポリウレタン全体の使い捨て発泡技術を採用し、科学的かつ効果的に箱体保温性能と全体強度を高め、エネルギー消費量は同類製品より40%以上省エネ

13.箱体右側に優シリカゲルプラグ接続口があり、孔径50 mm

14.復門構造設計、内門強化ガラス、直径観察可能な作業室内試験状況

15.筐体予約標準通信インタフェースUSBとRS 485、RS 232

16.中国語と英語のメニュー切り替え機能

薬品安定性試験箱技術仕様

製品型番	STC 150	STC 250	STC 460 の	STC 760 の	STC 1000
制御方式/プログラム	P・I・Dファジィ論理制御、一般/プログラムファジィ運転
ディスプレイ	7型液晶タッチパネル
温度制御範囲	無光照射-10℃~ 85℃有光照射5℃~ 65℃
せいしつはんい	無光照射15 ~ 95%RH/±1.5%RH有光照射20 ~ 95%RH±1.5%RH
おんどへんさ	無照射（20-45℃）±0.2-0.5℃
温度制御精度	±0.1℃
しつどへんどうど	±1.5%RH
ICH準拠（可視）	0-8000 LUX（6セグメント調整可能）
ICH光源に適合	冷白蛍光ランプD 65光源
紫外スペクトルモジュール範囲	320〜400nm
紫外振幅値	0-2W/㎡
外形寸法（W＊H＊D）mm	780×1200×802	850×1510×797	933×1765×960	1490×1790×887	1490×1790×1050
キャビティ寸法（W＊H＊D）mm	600×620×405	670×912×410	750×1105×560	1300×1180×500	1300×1180×660
製品重量	約125 KG	約160 KG	210キログラム	295キログラム	355キログラム
内腔容積	150L	250L	464L	767L	1012L
加熱加湿の総出力	1550W	2200W	2300W	3200W	3200W
運転電力（25℃、60%RH）	410W	550W	750W	900W	950W
温湿度センサ	ドイツのHERAEUS温度センサーと輸入E+Eブランド湿度センサー
れいとうほうしき	周波数変換圧縮冷凍技術は、長期的な霜無し運転を実現し、電力消費を大幅に低減し、使用コストを節約し、水使用量を節約することができる
動作環境温度	5℃-35℃、推奨使用環境温度25℃-28℃
電源電圧	AC-220V 50/60HZ
あんぜんそうち	自動起動、自動停止、着信回復、定時運転、圧縮機過圧保護、超温警報、漏電保護、渇水保護、ドア開き警報、センサ異常警報機能を有する
ステンレスラミネートフレーム	二層（増分可能）

*性能パラメータ試験は空荷条件下：周囲温度25度、相対湿度70%RH

*製品外観パラメータの変更は予告なく、撮影や印刷などにより製品外観にばらつきが生じることがありますのでご了承ください。

ご案内：ご使用前に詳しくお読みください（取扱説明書）

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