エチレンオキシド残留クロマトグラフィー供給業者

エチレンオキシド（EO）残留クロマトグラフィー
エチレンオキシド滅菌の適用範囲：
使い捨てマスク、手袋、使い捨て無菌手袋電子機器、光学機器、書籍、書類、毛皮、綿、化学繊維、プラスチック製品、木製品、陶磁器及び金属製品、内視鏡、及び使い捨て診療用品など。
一、概要：
2020年の春節を前にウイルスによる肺炎の流行は国民を心配させ、流行に直面してマスクを着用することは間違いなくウイルスを隔離する有効な予防措置の一つであり、流行の発展に伴い、マスクは2020年の春節期間中になり、マスクは買いにくく、全国で品薄になっているが、さらに恐ろしいことに、あなたが高値で手に入れたマスクは、偽物である可能性もあるため、マスクの生産過程は極めて厳格で、特に滅菌は重要な一環である。
二、エチレンオキシド（EO）滅菌剤の概要と検査概括
エチレンオキシド（EthyleneOxide、略称EO）、別名エチレンオキシドとも呼ばれ、粘り強い拡散と浸透能力を持ち、細菌芽胞、真菌とウイルスなどの各種微生物に対してすべて殺菌作用があり、広範なスペクトル滅菌剤に属する。エチレンオキシドは蒸気圧が大きく、包装と滅菌物体の透過性が強く、しかも強い酸化性能を持っているため、医療設備の滅菌と消毒過程に広く用いられているが、エチレンオキシドも有毒な発癌物質であり、使い捨て無菌製品は人体組織、血液と直接接触し、その安全性、有効性は患者の生命健康と安全に直接関連しているため、国家標準は生産過程におけるエチレンオキシド（EO滅菌剤の残留量を測定することを要求している。
三、標準
現在のエチレンオキシド測定の国家基準は、「GB/T 16886.7-2015生物学的評価第7部エチレンオキシド滅菌残存量」（ISO 10993-7：2008に相当）、「GB/T 14233.1-2008輸液、輸血、注射器具検査方法第1部：化学分析方法」など、また、河北省の地方基準「DB 13/T 1081.22-2009食品用包装材料及び製品プラスチック第22部：エチレンオキシドとプロピレンオキシドの含有量の測定」のように、エチレンオキシドとプロピレンオキシドの含有量を測定する方法も提供し、この方法におけるエチレンオキシドとプロピレンオキシド単量体の測定低限はいずれも0.2 mg/kgである。
四、エチレンオキシド残留量測定−ガスクロマトグラフィー
頂空ガスクロマトグラフィーによるエチレンオキシド残留量の測定は、測定効率が速く、分析周期が短く、操作が簡単で、精度が高く、操作が簡単であることは医療器材生産工場及び病院の実用的な測定方案である。本方法は国家基準に符合し、GB/T 14233.1-2008輸液、輸血、注射器具検査方法第1部：化学分析方法GB/T 16886.7-2015生物学評価第7部：エチレンオキシド滅菌残存量（2）
五、標準品の製造方法
滅菌によるエチレンオキシド残留量の検出、頂空気相法専用標準品、国家標準の要求に応じて、6つの勾配濃度（1、2、3、5、8、10 ppm）が必要である、母液として10 mg/Lのすなわち10 ppmの濃度を直接選択し、勾配希釈を行い、希釈用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸留水など）
六、クロマトグラフィーと上空操作条件
メソエチレンオキサイド（EO）残留
計器型番：GC 2120スペクトル米計器生産
カラム：EO残留分析専用カラム

使用温度：200℃
標準物濃度：0.107 mg/ml

サンプル温度：110℃
検出器：FID

定量方法：外標法
カラム温度：120℃

注入I：180℃
加圧圧力：0.16 MPa

キャリアガス圧力：0.05 Mpa
サンプルボトル：80℃
バルブ温度：100℃
パイプライン：80℃

分析機器及び付属設備
ガスクロマトグラフ：水素炎検出器（FID）。
トップスペースインジェクタ：全自動トップスペースインジェクタ
クロマトグラフワークステーション：デュアルチャネル
水素発生器：PM-300
空気発生器：PM-3000
ガス清浄機：PM-2000
高純度窒素ガス（減圧器を含む）40 L（窒素ガス発生器オプションPM-300）
コンピュータ（ブランド）
レーザープリンタ（ブランド）
ガスクロマトグラフ付属品のバッチ
空き瓶1箱