ZM-MIP不溶性微粒子計

ZM-MIP 01 Z不溶性微粒子顕微鏡計数法は2020版「中国薬局方」の要求を上回っており、薬局方、麻酔器具とその他の器具の検査基準を内蔵しており、各種の注射液、無菌粉末、および医療器具の微粒子汚染除去率の検査を直接行うことができる。

　　実行基準：

1、米国薬局方USP 787、USP 788、USP 789、USP 729、

2、欧州薬局方EP 8.0、英国薬局方BP 2013、日本薬局方JP 16 ;

3、中国薬局方CP 090312015版、2020版など。

　　顕微計数法の不溶性微粒子計製品の応用：

1、大輸液、小針剤に用いられる不溶性微粒子の検出；

2、特殊製剤の蛋白溶液、乳剤、リポソーム、懸濁剤、高粘度製剤、色付き製剤にも応用する、

3、目用注射剤、ワクチンなどの不溶性微粒子の検査。

4、薬用包材などの顕微計数法による不溶性微粒子計の測定。

　　顕微計数法の不溶性微粒子計の技術パラメータ：

1、注文要求：各種液体検査要求、

2、中国薬局方2020版CP 0903に従って試験報告書を発行

3、ソフトウェアは監査追跡、権限階層、ユーザー階層設定などの機能を持つ

4、ソフトウェアは自動的にフィルター膜全体をスキャンする

5、試験範囲：1μm-500μm

6、拡大倍率：40 X～l 000 X倍

7、最大分解：0.1μm

8、顕微鏡誤差が小さい：0.02（サンプル調製要因による誤差を含まない）

9、繰り返し誤差：＜5%（サンプル調製要因による誤差を含まない）<＞

10、高品位デジタルカメラ（CCD）：≧500万画素

11、スケールスケール：0.1μm

12、分析項目：粒子計数、粒度分布、長径比分布、円形度分布など

13、自動分割速度：＜1秒<＞

14、分割成功率：>93%

15、ソフトウェア実行環境：Win 10

16、インタフェース方式：RS 232またはUSB方式

17、供給期間：現物

18、精度：<±3%;<>

19、重ね合わせ精度：10000粒/mL（5%重ね合わせ誤差）、

20、解像度：＞95%（中国薬局方2020版による校正）、10%（米国薬局方、iso 21501による較正）未満である。<>