長い間、我が国で常用されている漢方薬原生薬粉の滅菌方法には伝統的な加熱乾燥、殺菌方式があり、例えば、湿熱滅菌、乾熱滅菌、エチレンオキシド滅菌、マイクロ波滅菌、コバルト60 Coなどで漢方薬原生粉薬の殺菌を行う。ここでは、これらの方法について簡単に説明します。：

湿熱滅菌：滅菌温度121℃、滅菌時間30 ~ 60 min、しかし、揮発油、酸化しやすい成分、酵素などの漢方薬成分は熱に敏感である。このような成分の含有量が豊富な漢方薬は、蒸気が成分の分解破壊を招き、治療効果の低下を引き起こし、毒副作用まで生じる。この方法は熱効率の利用率が低いだけでなく、加熱時間が長く、敷地面積が大きい。同時に、殺菌は加圧、121℃の高温で30〜60分間保温しなければならないが、薬品の薬効と栄養成分はある程度破壊されるに違いない。

かん熱滅菌：滅菌温度110 ~ 120℃、滅菌時間2 ~ 4 h*。この方法の欠点は温度が高く、時間が長く、乾熱透過力が弱く滅菌効果が不均一で、揮発性成分の損失量が25 ~ 40%に達することである。生産された蜜丸は色が浅くなり、硬くなり、品質基準に達していない。

エチレンオキシド（EO）：滅菌は微孔を貫通し、製品内部の相応の深さに達することができる。しかし、難点は燃えやすく爆発しやすく、残留物に変異性があり、薬品に使用するには限られている。

マイクロ波滅菌：熱効果に依存して、大部分の感熱成分薬には適さず、しかもこの方法の滅菌効果と完成品の含有

水は関係があり、乾燥しすぎて効果が悪い、あまりに湿って滅菌した後も乾燥が続き、二次汚染の恐れがある。

コバルト60Co放射線滅菌：放射線照射装置の資格認証には基準がなく、放射線量を制御することができない場合、医薬品中のビタミン破壊、変色、変味、さらには薬効の低下と発癌物質の誘発を引き起こす可能性があり、放射線設備が複雑で、防護要求が高く、コストが高く、修理しにくいなどの不利な要素が加わり、実際の生産における応用を広めることは困難である。

現在、原生薬粉の菌量を効果的に制御する技術を探しており、漢方薬製剤の品質を確保し、漢方薬製剤の流動化を加速させるために非常に必要である。

万創科学技術研究開発チームは漢方薬原生薬粉の性質、滅菌方法の有効性と経済性、滅菌後原生薬粉の完全性と安定性などの要素を目的として系統的に研究を行った。微生物熱致死原理及び原生粉薬の完全性をどのように最大限に維持するかに基づいて、開発された新科学技術製品：漢方薬粉末の瞬時滅菌設備！この設備は数十の技術を持っている，漢方薬原生粉薬細菌、カビ、大腸菌などを殺し、無菌保証の要求を達成するだけでなく、漢方薬原生粉薬の完全性と安定性をよりよく維持することができる。

粉末原料の高温瞬間滅菌と牛乳液体の高温滅菌は原理と流れの上で*である。しかし、それらの物理的性質には差異と差があるため、具体的な詳細と彼らが使用している滅菌設備及び蒸気熱源に対する要求は明らかに異なっている。

一般的に、粉末原料の高温瞬間滅菌設備には以下のようないくつかの要求がある：

1. 原料は瞬間的に150℃以上に加熱する必要があり、同時に加熱は均一に*。

2. 滅菌が完了すると、直ちに室温に冷却して、原生粉の薬効の流失を減少させる。

3. 原料は滅菌の全過程において、塊と接着現象があってはならない。

4. 設備は密封しなければならず、滅菌後に二次汚染があってはならない。

瞬間殺菌、乾燥の特徴：

• 材料中の有効成分を保持する：食品、薬品原料などの感熱性材料の乾燥、滅菌、

• 乾燥速度は熱風乾燥より高い、製品の含水率はより低く、殺菌効率が高い、

• 蒸気の潜熱を利用でき、熱効率が高く、省エネ*

• 乾燥効率、乾燥エネルギー消費の低減、環境汚染の低減、製品品質の向上、

• 微酸素環境下で加工することにより、食品の腐敗酸化を抑制することができる、残留農薬に対する気化作用?

漢方薬粉末の瞬時滅菌?技術上の重点

1.高温滅菌装置は純粋な過熱蒸気を滅菌媒体とし、顆粒粉剤に対して迅速な滅菌と乾燥を行い、製薬企業が生薬原粉を含む漢方薬製品に対して原料滅菌と乾燥を行う理想的な設備の一つである。それは省エネ、高効率、安全、信頼性、経済性及びより大きな限度の原生粉薬の天然を維持する薬効特性を持っている。

2.設備の特徴：

• この設備は過熱蒸気を媒体として使用する、透過性が良く、滅菌が迅速で、信頼性がある、

• 全体に316 Lステンレス鋼材料を採用し、外観は清潔で美しい、

• タッチスクリーン+PLCヒューマン・マシンのインタフェース制御システムを配置し、運行が信頼でき、温度の測定制御が正確で、同時に完備した異なる薬品処方滅菌ファイルの記録機能を持ち、操作が簡便で、柔軟で、データは直接Uディスクにコピーしたり、直接印刷したりすることができる、

• 滅菌倉庫内に316 Lステンレス鋼材料を採用し、内壁表面の鏡面研磨処理を行い、洗浄しやすく、腐食に強く、耐久性がある。内角R型形状設計*、蒸気攪拌パドルは、処方製剤の攪拌に有利であり、層状化を防止する;

• 滅菌倉庫には多角度温度センサーが設計されており、タッチスクリーン上に材料滅菌温度を正確に表示し、温度を正確に制御することができ、自動制御を実現し、連続生産することができる。

• 主要部品はすべて選択して使用し、滅菌設備の安全性、信頼性と操作性を確保した、

• 微生物滅菌率98%以上、

• 連続生産による滅菌時間が短く、高温滅菌を採用するため滅菌効率がより高く、滅菌後は急速に常温まで冷却し、材料による物理的、化学的変化が小さく、省エネ、消費削減、

• 機械全体の設計は洗いやすい。

?工程プロセス

ていりょうけいれつ主な技術パラメータ表

無料で粉薬テストをいたします

1.まず5 kgの粉薬を送って小試験を行い、滅菌後10%残して試験を行い、残りはすべて返送した。

2.顧客の検査に合格し、さらに50-100 kgを郵送して中試験を行い、繰り返し性と安定性をテストする。この段階では、技術者を派遣してフィールドで一緒にテストすることができます。

3.テスト後は大生産に適し、協力を確定し、顧客の現場状況に応じて設計調整する。

薬粉送付：江蘇省揚中市新ダム科学技術園宜禾路518号江蘇万創滅菌設備科学技術有限公司祝収：212200